{"id":11095,"date":"2009-11-25T11:58:28","date_gmt":"2009-11-25T09:58:28","guid":{"rendered":"http:\/\/staging.sillon38.com\/?p=11095"},"modified":"2009-11-25T11:58:28","modified_gmt":"2009-11-25T09:58:28","slug":"les-pnpp-une-procedure-longue-et-couteuse","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sillon38.com\/blog\/2009\/11\/25\/les-pnpp-une-procedure-longue-et-couteuse\/","title":{"rendered":"Les PNPP: une proc\u00e9dure longue et co\u00fbteuse"},"content":{"rendered":"

\"orateur\"Dans sa question \u00e9crite publi\u00e9e dans le JO S\u00e9nat du 17\/09\/2009, <\/strong>M. Alain Fauconnier (Aveyron-SOC) attire l’attention de M. le ministre de l’alimentation, de l’agriculture et de la p\u00eache sur les pr\u00e9parations naturelles peu pr\u00e9occupantes (PNPP), reconnues par la loi n\u00b0 2006-1772 du 30 d\u00e9cembre 2006 relative \u00e0 l’eau et aux milieux aquatiques.<\/p>\n

Or, le d\u00e9cret n\u00b0 2009-792 du 23 juin 2009 relatif \u00e0 la mise sur le march\u00e9 des pr\u00e9parations naturelles peu pr\u00e9occupantes \u00e0 usage phytopharmaceutique demande, comme pour les pesticides de synth\u00e8se, l’inscription des mati\u00e8res actives utilis\u00e9es sur une liste communautaire, selon une proc\u00e9dure inadapt\u00e9e, co\u00fbteuse et complexe et, de surcro\u00eet, en totale contradiction avec les pr\u00e9occupations du Grenelle de l’Environnement.<\/p>\n

Il lui demande en cons\u00e9quence de bien vouloir, d’une part int\u00e9grer les pr\u00e9parations naturelles peu pr\u00e9occupantes au projet de loi Grenelle II et, d’autre part, de lui indiquer les mesures qu’il entend mettre en oeuvre pour favoriser le d\u00e9veloppement des pr\u00e9parations naturelles peu pr\u00e9occupantes en tant qu’alternative aux pesticides qui devront \u00eatre r\u00e9duits de 50 % \u00e0 l’horizon 2018.<\/p>\n

R\u00e9ponse du minist\u00e8re <\/strong>de l’ali<\/strong>mentation, de l’agriculture et de la p\u00eache <\/strong>publi\u00e9e dans le JO S\u00e9nat du 19\/11\/2009 <\/strong><\/p>\n

La loi n\u00b0\u00a02006-1772 du 30\u00a0d\u00e9cembre\u00a02006 sur l’eau et les milieux aquatiques a ins\u00e9r\u00e9 \u00e0 l’article\u00a0L. 253-1 du code rural une disposition pr\u00e9voyant que les pr\u00e9parations phytopharmaceutiques naturelles peu pr\u00e9occupantes (PNPP) ne rel\u00e8vent pas de la proc\u00e9dure courante d’autorisation de mise sur le march\u00e9 pr\u00e9vue par les articles\u00a0L. 253-1 et suivants du code rural, mais d’une proc\u00e9dure simplifi\u00e9e fix\u00e9e par d\u00e9cret. Le d\u00e9cret d’application de cette disposition l\u00e9gislative a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9 le 25\u00a0juin\u00a02009.<\/p>\n

Il pr\u00e9voit que le ou les \u00e9l\u00e9ments naturels non g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s, \u00e0 partir desquels sont \u00e9labor\u00e9es les pr\u00e9parations naturelles peu pr\u00e9occupantes, doivent notamment \u00eatre soit inscrits sur la liste communautaire positive des substances actives, soit faire l’objet d’une proc\u00e9dure visant \u00e0 cette inscription.<\/p>\n

L’inscription des substances actives est une disposition obligatoire pr\u00e9vue par la directive\u00a091\/414\/CEE du 15\u00a0juillet\u00a01991 concernant la mise sur le march\u00e9 des produits phytopharmaceutiques \u00e0 laquelle les autorit\u00e9s fran\u00e7aises ne peuvent d\u00e9roger au risque de se placer en infraction avec le droit communautaire. Les PNPP relevant de la d\u00e9finition du produit phytopharmaceutique, telle que pr\u00e9vue par la directive\u00a091\/414\/CEE, ne peuvent pas \u00e9chapper \u00e0 l’obligation d’inscription sur la liste positive.<\/p>\n

\u00c0 ce jour, aucune taxe sp\u00e9cifique n’est fix\u00e9e tant pour l’inscription des substances actives de type\u00a0PNPP que pour l’examen d’une demande d’autorisation des pr\u00e9parations les contenant. Par d\u00e9faut, les taxes applicables aux substances actives et aux pr\u00e9parations de type v\u00e9g\u00e9tal s’appliquent. Elles sont respectivement de 40 000 et 2 000\u00a0euros, alors que celles applicables \u00e0 des substances actives chimiques et aux pr\u00e9parations les contenant sont respectivement de 200 000 et 40 000\u00a0euros.<\/p>\n

Le d\u00e9cret publi\u00e9 le 25\u00a0juin\u00a02009 pr\u00e9voit une simplification de la proc\u00e9dure de traitement des demandes d’AMM relatives aux\u00a0PNPP. L’avis de l’Agence fran\u00e7aise de s\u00e9curit\u00e9 sanitaire des aliments (AFSSA) n’est plus syst\u00e9matiquement requis, alors que celui-ci est obligatoire pour tout autre type de produit. Les d\u00e9lais d’instruction sont plus courts.<\/p>\n

Enfin, des dispositions particuli\u00e8res s’appliquent pour le renouvellement d\u00e9cennal des autorisations qui sont d\u00e9livr\u00e9es de mani\u00e8re collective et non plus individuelle. Les simplifications doivent permettre de rendre accessible au plus grand nombre l’utilisation de ces pr\u00e9parations, dont les connaissances sur les propri\u00e9t\u00e9s rel\u00e8vent du domaine public, et de faciliter leur commercialisation.<\/p>\n

Un arr\u00eat\u00e9 d’application du d\u00e9cret doit venir pr\u00e9ciser la composition des dossiers simplifi\u00e9s de demande d’autorisation. Une liste de r\u00e9f\u00e9rence, publi\u00e9e au Bulletin officiel du minist\u00e8re de l’alimentation, de l’agriculture et de la p\u00eache, pr\u00e9voira de fa\u00e7on indicative les \u00e9l\u00e9ments naturels \u00e0 partir desquels sont susceptibles d’\u00eatre \u00e9labor\u00e9es les pr\u00e9parations naturelles peu pr\u00e9occupantes. Cette liste sera amen\u00e9e \u00e0 \u00e9voluer r\u00e9guli\u00e8rement en fonction des r\u00e9sultats d’\u00e9valuation.<\/p>\n

L’utilisation des pr\u00e9parations phytopharmaceutiques naturelles peu pr\u00e9occupantes pr\u00e9sente de moindres risques pour l’environnement et la sant\u00e9 publique ; ces pr\u00e9parations doivent n\u00e9anmoins d\u00e9montrer leur innocuit\u00e9 au travers du processus d’\u00e9valuation.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

La mise sur le march\u00e9 des pr\u00e9parations naturelles peu pr\u00e9occupantes (PNPP) \u00e0 usage phytopharmaceutique exige une proc\u00e9dure complexe qui suscite un certain nombre de critiques. Le minist\u00e8re fait le point sur la question.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[3,98],"tags":[332,4383,5015],"class_list":["post-11095","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-agriculture","category-ecologie","tag-alain-fauconnier","tag-pnpp","tag-senat"],"yoast_head":"\nLes PNPP: une proc\u00e9dure longue et co\u00fbteuse -<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sillon38.com\/blog\/2009\/11\/25\/les-pnpp-une-procedure-longue-et-couteuse\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Les PNPP: une proc\u00e9dure longue et co\u00fbteuse -\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"La mise sur le march\u00e9 des pr\u00e9parations naturelles peu pr\u00e9occupantes (PNPP) \u00e0 usage phytopharmaceutique exige une proc\u00e9dure complexe qui suscite un certain nombre de critiques. 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